年2月,乐普医疗针对外周动脉的Angiocrack?脉冲声波球囊系统完成首例腘动脉严重钙化病变开通手术。年11月,谱创医疗的Sonico-PX 外周血管内冲击波球囊导管开展了全国首个国产外周血管内冲击波碎石系统的注册临床试验,目前处于注册阶段。Shockwave Medical 成立于2008年,是全球首先家推出冲击波球囊导管的公司。
因此,Shockwave E8 可以治疗更长的下周动脉病变(长度超过30cm),医生可以将冲击波球囊导管成形术(IVL)治疗扩展到膝盖以下和非常远端的病变。年5月,强生宣布已完成对Shockwave Medical 的收购,交易总价值约为131亿美元。
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中国市场方面,Shockwave Medical 在2021年和健适医疗成立了合资公司,旗下Shockwave 冲击波球囊于2022年5月获国家药监局批准上市。年1月,FastWave Medical(远大医药收购)研发的外周血管FastWave IVL 系统成功完成首次人体研究入组,将评估IVL 系统在中度至重度钙化的股浅动脉或腘动脉外周动脉疾病患者中的安全性和性能。
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这一产品扩大了强生的外周产品组合,其中包括已经获得FDA 批准的Shockwave L6、Shockwave M5+ 和Shockwave S4 IVL 导管,为医生提供了完整的IVL 产品组合,可治疗整个外周解剖结构中具有挑战性的钙化病变。该款产品专门设计用于治疗膝下(below-the-knee, BTK)动脉中的钙化病变。
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年3月,Shockwave Medical 宣布Shockwave L6 获批FDA ,可以治疗大型外周血管(包括髂动脉和股总动脉)中原本难以治疗的病变钙化。