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自受理之日起60天内，如未收到药审中心否定或质疑意见，科仁生物可按照提交的方案开展临床试验。与国内已上市产品相比，科恩生物研发的治疗性卡介苗疫苗采用棕色小瓶代替安瓿瓶，且不含动物源明胶，提高了产品的稳定性和临床安全性。 KEN Biotech的结核菌素纯化蛋白衍生物（TB-PPD）的临床试验已获得NMPA的默示许可。
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