九芝堂美科官网，九芝堂美科细胞技术有限公司

九芝堂美克在中国药谷——北京大兴生物医药基地建设了符合中国、美国、欧盟GMP标准的大型干细胞研发和生产基地。办公及生产面积约4800平方米，生产平台设有4个独立的B+A洁净区。可生产符合中国和美国药物申请要求的临床级干细胞。目前已与多家三级医院合作，共同推进缺血性中风等多个干细胞产品管线的研发。九芝堂美科成立于2018年3月，注册资本2亿元，专注于干细胞药物及再生医学产品的研发、生产和销售。

未来，九芝堂美克将坚守使命，严格遵守药品审批流程，持续推进该项目的IIa期临床试验研究，力争尽快造福更多缺血性中风患者。九芝堂美科的耐缺血人类同种异体骨髓间充质干细胞（it-hMSC）来源于健康年轻成人捐献者的骨髓。它们在模拟人体真实生理环境的——个低氧条件下培养。它们是按照进口药品申请注册的，属于治疗用生物制品。

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基于先进的生产技术和完善的质量管理体系，九芝堂美克实现了临床级干细胞的标准化、规模化生产和制备。其细胞库、制剂、原液和来自四个不同供体的人骨髓间充质干细胞。高代产品全部通过中国食品药品检定研究院质量全面审查，全部合格。我们有理由相信，九芝堂美克在干细胞产品技术与品质双轮驱动下，不仅会取得更多的干细胞临床研发成果，更能在日趋激烈的干细胞药物行业中大放异彩。

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经过多年的精耕细作，九芝堂美客在干细胞制备技术和质量管理体系方面积累了丰富的实践经验。此次人骨髓间充质干细胞注射液新药临床试验申请（IND）的完成，进一步体现了九芝堂美克公司不断加大研发和拓展干细胞多条管线的决心。通过引进Stemedica全球领先的临床级干细胞制备平台，九芝堂美克获得了干细胞生产规模化、标准化、可追溯的核心技术，打破了干细胞作为药物的生产模式桎梏，致力于推动国内使用干细胞药物。已上市。

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此外，九芝堂美客一次性顺利通过中国医药生物技术协会干细胞制剂质量管理自律认证现场检查，并荣获《干细胞制剂制剂质量管理证书》，成为干细胞制剂质量管理体系认证单位。经中国医药生物技术协会认证的细胞制剂企业。

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近日，九芝堂美科的耐缺血人异体骨髓间充质干细胞（it-hMSC）治疗缺血性脑卒中的I期临床试验（受理号：JXSL1900126）已完成所有受试者入组，并显示出良好的安全性，经国家药品监督管理局药品审评中心评审，批准该项目进入IIa期临床试验。

2019年6月9日，九芝堂美克提交的人骨髓间充质干细胞注射液新药临床试验申请（IND）获得NMPA默示批准。适应症是自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）。就是九芝堂美客。公司自主研发的冻存干细胞制剂来源于健康青壮年捐献者的骨髓，在模拟人体真实生理环境的——个低氧条件下培养。