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商品名:Neucardia,由正商科技自主研发。是“十一五”、“十二五”国家重大新药创制项目中为数不多的源头创新、目标、机制和机制之一。属世界首创,拥有完全自主知识产权。原创新药(First-in-Class)。结果显示,法匹拉韦治疗组的病毒清除中位数(四分位距)为4天(2.5-9天),短于对照组的11天(8-13天)。两组之间存在显着差异。 (P0.001)。

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据日本厚生劳动大臣加藤胜信此前接受媒体采访时透露,该国已储备了法匹拉韦,足够200万人治疗新冠肺炎。药品注册批准文件显示,本次获批的法匹拉韦是浙江海正药业股份有限公司生产的片剂,主要用于治疗成人新发或复发流感。

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3月14日,钟南山院士所在的呼吸疾病国家重点实验室透露,该实验室联合中科院广州生物医药与健康研究院、广州再生医学与健康广东实验室等单位最近开发出一种快速新型冠状病毒IgM抗体。该检测试剂盒已在实验室和诊所进行了初步评估。同时他还表示,如果是无症状患者,则无需服用法匹拉韦,任何症状和风险都需要医生仔细考虑。

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据山东省药品采购平台2月19日发布的网上信息显示,0.2g法匹拉韦(又称法匹拉韦)40片/盒网上价格为780元,20片网上价格为398元。今天传来好消息,海正法匹拉韦片获批。审批结论提到,针对新型冠状病毒肺炎疫情,根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》等规定,经审查,该产品符合药品审批相关规定,本产品有条件批准生产,同时颁发药品批准文号。

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在体外和动物模型中,瑞德西韦对SARS和MERS冠状病毒均有效,因此专家判断瑞德西韦对新型冠状病毒也有效。最新研究表明,在体外细胞系实验中,其针对新型冠状病毒的EC50达到61.88M。此前,科技部正式公布了三种潜在抗疫西药:法匹拉韦、磷酸氯喹和瑞德西韦。不过,科研团队主要关注的药物包括磷酸氯喹和瑞德西韦(remdesivir)——,以及今天投产的法匹拉韦。

同日,法匹拉韦正式获国家药监局批准上市,成为疫情期间国内首个获批上市的针对COVID-19潜在疗效的药物。世界上第一个被批准用于紧急使用的口服COVID-19药物是美国默克公司的Monupivir。去年11月获批在英国上市。随后,美国辉瑞公司生产的新型冠状病毒治疗药物帕昔洛韦于2021年12月22日上市,在美国获批紧急使用。详情参见《抗击疫情,日本战略储备药法匹拉韦在华迅速获批,价格曝光》)

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